四是對藥品質量可控性、有you效xiao性xing的de技ji術shu保bao障zhang得de到dao進jin一yi步bu提ti升sheng。除chu在zai附fu錄lu中zhong新xin增zeng和he修xiu訂ding相xiang關guan的de檢jian查zha方fang法fa和he指zhi導dao原yuan則ze外wai，在zai品pin種zhong正zheng文wen標biao準zhun中zhong增zeng加jia或huo完wan善shan有you效xiao性xing檢jian查zha項xiang目mu。如ru新xin增zeng電dian感gan耦ou合he等deng離li子zi體ti原yuan子zi發fa射she光guang譜pu法fa
、離子色譜法，修訂原子吸收光譜法、重金屬檢查法等
，組成較完整的控製重金屬和有害元素的檢測方法體係
；藥典一部大幅度增加符合中藥特點的專屬性鑒別
；藥典二部中含量測定或效價測定采用了專屬性更強的液相色譜法；藥典三部對原材料質量要求更加嚴格。。

五是藥品標準內容更趨科學規範合理。為適應藥品監督管理的需要，製劑通則中新增了藥用輔料總體要求；可見異物檢查法中進一步規定抽樣要求、檢測次數和時限等
；不溶性微粒檢查法中進一步統一了操作方法等。藥典一部規範和修訂中藥材拉丁名；明確入藥者均為飲片，從標準收載體例上明確了【性味與歸經】【功能與主治】【用法與用量】為飲片的屬性。

六(liu)是(shi)鼓(gu)勵(li)技(ji)術(shu)創(chuang)新(xin)，積(ji)極(ji)參(can)與(yu)國(guo)際(ji)協(xie)調(tiao)。本(ben)版(ban)藥(yao)典(dian)積(ji)極(ji)推(tui)進(jin)自(zi)主(zhu)創(chuang)新(xin)，根(gen)據(ju)中(zhong)醫(yi)學(xue)理(li)論(lun)和(he)中(zhong)藥(yao)成(cheng)分(fen)複(fu)雜(za)的(de)特(te)點(dian)
，建(jian)立(li)了(le)能(neng)反(fan)應(ying)中(zhong)藥(yao)整(zheng)體(ti)特(te)性(xing)的(de)色(se)譜(pu)指(zhi)紋(wen)圖(tu)譜(pu)方(fang)法(fa)，以(yi)保(bao)證(zheng)質(zhi)量(liang)的(de)穩(wen)定(ding)均(jun)一(yi)。同(tong)時(shi)，積(ji)極(ji)引(yin)入(ru)了(le)國(guo)際(ji)協(xie)調(tiao)組(zu)織(zhi)在(zai)藥(yao)品(pin)雜(za)質(zhi)控(kong)製(zhi)、無菌檢查法等方麵的要求和限度。

《中國藥典》是國家藥品標準的核心組成部分
，是國家為保證藥品質量、確保人民用藥安全有效
、質量可控的重要技術依據。《中國藥典》是法典，是最具嚴肅性和權威性的藥品標準。我們必須充分認識執行《中國藥典》、做好藥品標準工作的重大意義，隻有這樣，才能夠深刻認識做好2010年版《中國藥典》發行工作的重要性。黨中央、國務院高度重視藥品質量安全，把提高藥品標準作為保障民生的重要內容，納入政府工作的總體部署。胡錦濤總書記、wenjiabaozongliduocizaijianghuazhongmingqueyaoqiu，jianlizuiyangedeyaopinbiaozhun。wenjiabaozonglizaishiyijiequanguorendaercihuiyizuozhengfugongzuobaogaoshishuo


，jinnianjiangshenrukaizhanshipinyaopinanquanzhuanxiangzhengzhi，jianquanbingyangezhixingchanpinzhilianganquanbiaozhun。jinqi，jingguowuyuantongyi，weishengbu、國家局等六部局聯合印發了《藥品安全專項整治方案》，再次將全麵提高藥品標準作為整治的重要任務。為什麼我國的藥品標準水平不高
，關鍵是標準水平太低。執行新版藥典、提高藥品標準是保障人民群眾利益的迫切需要。藥品標準就如同為公眾構築的一道用藥安全“防火牆”。標準水平的高低
，直接影響到廣大人民群眾的用藥安全，關係到廣大人民群眾的切身利益。執行新版藥典、提(ti)高(gao)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)是(shi)促(cu)進(jin)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)健(jian)康(kang)發(fa)展(zhan)的(de)迫(po)切(qie)需(xu)要(yao)。隨(sui)著(zhe)國(guo)際(ji)國(guo)內(nei)兩(liang)個(ge)市(shi)場(chang)競(jing)爭(zheng)的(de)加(jia)劇(ju)，低(di)水(shui)平(ping)的(de)產(chan)品(pin)正(zheng)在(zai)逐(zhu)步(bu)失(shi)去(qu)市(shi)場(chang)，醫(yi)藥(yao)市(shi)場(chang)的(de)競(jing)爭(zheng)已(yi)經(jing)成(cheng)為(wei)人(ren)才(cai)和(he)科(ke)技(ji)的(de)競(jing)爭(zheng)，成(cheng)為(wei)標(biao)準(zhun)的(de)競(jing)爭(zheng)。隻(zhi)有(you)不(bu)斷(duan)提(ti)高(gao)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)才(cai)能(neng)實(shi)現(xian)我(wo)國(guo)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)的(de)可(ke)持(chi)續(xu)發(fa)展(zhan)。我(wo)們(men)當(dang)前(qian)一(yi)項(xiang)重(zhong)要(yao)工(gong)作(zuo)就(jiu)是(shi)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)提(ti)高(gao)，中(zhong)央(yang)財(cai)政(zheng)每(mei)年(nian)撥(bo)專(zhuan)款(kuan)用(yong)於(yu)這(zhe)項(xiang)工(gong)作(zuo)，我(wo)們(men)現(xian)正(zheng)在(zai)製(zhi)定(ding)具(ju)體(ti)的(de)實(shi)施(shi)方(fang)案(an)，各(ge)省(sheng)藥(yao)檢(jian)所(suo)是(shi)最(zui)大(da)的(de)受(shou)益(yi)者(zhe)。此(ci)外(wai)

，執(zhi)行(xing)新(xin)版(ban)藥(yao)典(dian)
、提高藥品標準是提高我國藥品監管水平的迫切需要。以《中國藥典》為核心的國家藥品標準是執行《藥品管理法》、監督檢驗藥品質量的重要技術支撐
，其質量控製要求覆蓋了從藥品研製、生產
、檢驗、使用到監督管理的各個環節，是市場監管的基本依據。沒有高水平的標準，就談不上高水平的監管。

總之

，我認為，每一部新版的《中國藥典》既是我國藥品標準水平的最新標誌
，也是醫藥科技和監管工作水平的重要體現。一部好的藥品標準重在執行，因此
，我們要把貫徹實施2010年版《中國藥典》作為一項重要工作來抓。而做好2010年版《中國藥典》發行工作，才能保證新版《中國藥典》順利實施、藥品標準提高工作有序推進。

1.關於發行方式

新版《中國藥典》有十大銷售對象，即①全國各級食品藥品監督管理局及藥檢所
；②藥品生產企業；③藥品批發企業
、零售藥店；④全國各級醫院和疾病控製中心；⑤各層次醫藥院校；⑥軍隊衛生係統；⑦從事藥物研究的科研院所

、高等院校；⑧社會綜合性圖書館
；⑨港
、澳、台地區及中國圖書進出口公司
；⑩社會其他行業需求
，如海關等。

本版《中國藥典》將采用市場化的發行機製和運作體係，由國家局直屬的中國醫藥科技出版社全權負責、獨家發行。這是嚐試、yeshigaige。yiyaokejichubansheyizhaoshichangguilv
，shishiqiushi，zaizongjielishijingyandejichushang
，zhidinglebijiaoxiangxidexiaoshouzhengce，jiejueleyiqianxiaoshouguochengzhongyudaodeyixieshijikunnan；還製定了積極的獎勵政策
，目的隻有一個


，就是最大限度地做好本版《中國藥典》的發行工作。

鑒於以往《中國藥典》銷售工作的基礎
，藥檢係統在銷售能力、銷售經驗等方麵有優勢。所以
，還是希望以藥檢係統的發行渠道依然起到中流砥柱的作用
，牢牢把握住對各級藥監局、藥檢所
、藥品生產企業、藥品銷售企業等對象的銷售主動權。

全國新華書店係統對各級醫院和疾病控製中心、社會綜合性圖書館等有較強的覆蓋能力，此次將重點完成對這些目標人群的銷售工作。