高度重視 精心組織
認真做好2010年版《中國藥典》發行工作
作為新中國成立以來的第九版藥典,2010年版《中國藥典》將首次采用市場化的發行機製和運作體係,由國家食品藥品監督管理局直屬的中國醫藥科技出版社全權負責、獨家麵向全社會發行。這是我國政府為提高新版藥典普及率,提升《中國藥典》的社會認知度,進而全麵提高我國藥品標準,保障公眾用藥安全而進行的一次有益嚐試和改革。為做好2010年版《中國藥典》發行工作,2009年10月13日,國家食品藥品監督管理局在北京召開了2010年版《中國藥典》發行工作會議,國家食品藥品監督管理局吳湞副局長出席會議並作了重要講話。
2009年10月13日,國家食品藥品監督管理局在國務院第二招待所召開2010年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)發行工作會議。大會主題是:高度重視、精心組織,認真做好2010年版《中國藥典》發行工作。
會hui議yi由you國guo家jia食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li局ju藥yao品pin注zhu冊ce司si司si長chang張zhang偉wei主zhu持chi。國guo家jia食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li局ju副fu局ju長chang吳wu湞zhen,國guo家jia食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li局ju政zheng策ce法fa規gui司si司si長chang劉liu沛pei,中zhong國guo藥yao品pin生sheng物wu製zhi品pin檢jian定ding所suo所suo長chang李li雲yun龍long,國guo家jia藥yao典dian委wei員yuan會hui副fu秘mi書shu長chang王wang平ping,中zhong國guo醫yi藥yao科ke技ji出chu版ban社she社she長chang兼jian總zong編bian輯ji吳wu少shao禎zhen出chu席xi會hui議yi。來lai自zi各ge省sheng、自治區、直轄市、計劃單列市、副省級省會城市,以及新疆生產建設兵團、總後衛生部的近百位藥監局主管副局長和藥檢所所長參加了會議。會議就如何做好全國範圍內,尤其是藥監係統內2010年版《中國藥典》發行工作進行了研究部署。
會上,吳湞副局長作了重要講話。他指出,《中國藥典》具(ju)有(you)法(fa)典(dian)地(di)位(wei),是(shi)國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)的(de)核(he)心(xin)組(zu)成(cheng)部(bu)分(fen),是(shi)最(zui)具(ju)嚴(yan)肅(su)性(xing)和(he)權(quan)威(wei)性(xing)的(de)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)。每(mei)一(yi)部(bu)新(xin)版(ban)藥(yao)典(dian)既(ji)是(shi)我(wo)國(guo)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)水(shui)平(ping)的(de)最(zui)新(xin)標(biao)誌(zhi),也(ye)是(shi)醫(yi)藥(yao)科(ke)技(ji)和(he)監(jian)管(guan)工(gong)作(zuo)水(shui)平(ping)的(de)重(zhong)要(yao)體(ti)現(xian)。2010年版《中國藥典》集(ji)中(zhong)體(ti)現(xian)了(le)當(dang)前(qian)我(wo)國(guo)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)工(gong)作(zuo)的(de)最(zui)新(xin)發(fa)展(zhan)成(cheng)果(guo),收(shou)載(zai)品(pin)種(zhong)的(de)新(xin)增(zeng)幅(fu)度(du)和(he)修(xiu)訂(ding)幅(fu)度(du)均(jun)為(wei)曆(li)版(ban)最(zui)高(gao),現(xian)代(dai)分(fen)析(xi)技(ji)術(shu)得(de)到(dao)進(jin)一(yi)步(bu)擴(kuo)大(da)應(ying)用(yong),藥(yao)品(pin)的(de)安(an)全(quan)性(xing)保(bao)障(zhang)得(de)到(dao)進(jin)一(yi)步(bu)加(jia)強(qiang),藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)可(ke)控(kong)性(xing)、有效性的技術保障得到進一步提升,藥品標準內容更趨科學、規範、合理。當前形勢下,執行新版藥典、提高藥品標準是提高我國藥品監管水平,促進醫藥產業健康發展的迫切需要。
吳湞副局長強調,各級藥品監督管理部門要帶頭做好本單位的發行工作。要結合實際情況,及時組織相應機構、安排足夠人員、提供工作場所和其他一切必備條件,認真組織落實好本轄區內2010年版《中國藥典》的征訂工作。對於管理相對人如藥品生產企業,要求必須擁有足夠數量的2010年版《中國藥典》;對於藥品批發企業和具有一定規模的藥品零售/連鎖企業,也要求必須擁有2010年版《中國藥典》。對於未配備足額正版藥典的企業或單位,各級藥品監督管理部門要認真行使權利、履行職責,對這些企業和單位進行監督。會後,各級藥品監督管理部門要統一思想,快速行動,積極組織,嚴密部署,確保2010年版《中國藥典》發行工作順利開展。
國家藥典委員會副秘書長王平介紹了2010年版《中國藥典》編製情況與主要特點。王秘書長談到,2010年版《中國藥典》編製工作是在藥品質量與安全受到廣泛關注、藥品專項整治工作不斷深入的新形勢下開展的。新版《中國藥典》編製工作在國家局的領導下,由國家藥典委員會組織全國120家相關單位,緊密圍繞2010年版《中國藥典》編製大綱所確立的指導思想、基本原則、任務目標,充分利用近年來國內外藥品標準資源,積極開展工作,使得2010年版《中國藥典》取得了長足的進步和實質性的提升,為進一步加強藥品監督管理提供了強有力的技術支撐。新版《中國藥典》體現了三個主要特點:一是藥品安全性得到進一步保障;二是藥品有效性與可控性有了大幅提升;三是現代技術擴大應用,標準國際化工作得到實質進展。
中國醫藥科技出版社社長兼總編輯吳少禎彙報了2010年版《中國藥典》出版發行工作準備情況。吳社長從提高認識,統一思想;貫徹科學經營理念,加強出版發行力量;深度調研市場需求,明確渠道供應方向;充分聽取多方意見,製定合理發行政策;專業遏製打擊盜版等六個方麵,介紹了中國醫藥科技出版社對2010年版《中國藥典》出版工作的準備情況,表達了出版社對圓滿完成2010年版《中國藥典》出版發行工作的信心和決心。吳社長表示,中國醫藥科技出版社將按照國家局的部署,把做好2010年版《中國藥典》發行工作作為出版社的頭等大事來抓,舉全社之力、集全社智慧、用全社資源,把2010年版《中國藥典》發行工作做實做好。
會議期間,與會代表還就如何做好2010年版《中國藥典》發(fa)行(xing)工(gong)作(zuo)相(xiang)關(guan)事(shi)宜(yi)進(jin)行(xing)了(le)熱(re)烈(lie)而(er)深(shen)入(ru)的(de)探(tan)討(tao),大(da)家(jia)一(yi)致(zhi)表(biao)示(shi),將(jiang)嚴(yan)格(ge)按(an)照(zhao)國(guo)家(jia)局(ju)的(de)要(yao)求(qiu),采(cai)取(qu)一(yi)係(xi)列(lie)強(qiang)有(you)力(li)的(de)措(cuo)施(shi),從(cong)提(ti)高(gao)藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang),保(bao)障(zhang)人(ren)民(min)群(qun)眾(zhong)用(yong)藥(yao)安(an)全(quan)的(de)高(gao)度(du),切(qie)實(shi)做(zuo)好(hao)新(xin)版(ban)藥(yao)典(dian)的(de)發(fa)行(xing)工(gong)作(zuo)。