第一財經日報記者：

2010年版《中國藥典》的出版編製是出於怎樣的背景和原因?另外對整個醫藥產業會有怎樣的影響?我看到很多藥品標準有不同程度的提高，特別是對一些生產企業來講，標準的提高對於生產的成本有沒有一定的增加?關guan於yu目mu錄lu當dang中zhong收shou編bian了le一yi些xie基ji本ben目mu錄lu的de藥yao品pin都dou基ji本ben涵han蓋gai了le，基ji本ben藥yao品pin目mu錄lu的de價jia格ge是shi國guo家jia統tong一yi製zhi定ding的de
，而er且qie是shi相xiang當dang低di的de，生sheng產chan的de成cheng本ben如ru果guo再zai增zeng加jia的de話hua，對dui基ji本ben藥yao物wu生sheng產chan企qi業ye來lai講jiang的de話hua會hui不bu會hui沒mei有you什shen麼me利li潤run呢ne?節前出現雙黃連注射液安全事件，能否介紹一下情況到底是什麼原因出現這種情況的?

2026-04-04 02:14:47

顏江瑛：

先說一下關於新版藥典編製的背景。新版藥典的編製是根據《中華人民共和國藥品管理法》，我們是依法進行編製的。自從新中國成立以來
，這次新版藥典編製實際上是第九版。1953年是第一版，接下來是1963年、1975年、1980年、1985年
、1990年、1995年、2005年、2010年，總共出版了9版藥典，這是依法進行的藥典編製。為什麼要進行?剛(gang)才(cai)說(shuo)了(le)它(ta)是(shi)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)的(de)核(he)心(xin)部(bu)分(fen)。隻(zhi)有(you)標(biao)準(zhun)的(de)提(ti)高(gao)才(cai)能(neng)保(bao)證(zheng)藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)提(ti)高(gao)。藥(yao)典(dian)也(ye)是(shi)藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)的(de)一(yi)道(dao)防(fang)火(huo)牆(qiang)，剛(gang)才(cai)說(shuo)到(dao)最(zui)低(di)的(de)標(biao)準(zhun)，任(ren)何(he)標(biao)準(zhun)都(dou)不(bu)能(neng)低(di)於(yu)藥(yao)典(dian)的(de)標(biao)準(zhun)了(le)。你(ni)的(de)注(zhu)冊(ce)標(biao)準(zhun)和(he)生(sheng)產(chan)標(biao)準(zhun)可(ke)以(yi)高(gao)於(yu)它(ta)，絕(jue)不(bu)允(yun)許(xu)低(di)於(yu)它(ta)
，藥(yao)典(dian)是(shi)我(wo)們(men)的(de)防(fang)火(huo)牆(qiang)。

另ling外wai，雖sui然ran我wo們men依yi法fa每mei五wu年nian頒ban布bu一yi次ci新xin版ban藥yao典dian，但dan在zai整zheng個ge五wu年nian過guo程cheng中zhong，我wo們men對dui藥yao品pin標biao準zhun提ti高gao是shi不bu間jian斷duan的de。除chu了le藥yao典dian以yi外wai還hai有you部bu頒ban標biao準zhun和he局ju頒ban標biao準zhun，這zhe個ge標biao準zhun也ye會hui隨sui著zhe時shi間jian和he工gong作zuo的de需xu要yao不bu斷duan的de在zai更geng新xin。所suo以yi，這zhe是shi我wo們men藥yao品pin標biao準zhun的de一yi個ge過guo程cheng。新xin版ban藥yao典dian是shi在zai科ke技ji不bu斷duan進jin步bu的de情qing況kuang下xia修xiu訂ding的de
，它ta和he其qi他ta版ban藥yao典dian比bi起qi來lai
，有you很hen多duo新xin技ji術shu應ying用yong其qi中zhong
，使shi我wo們men對dui藥yao品pin檢jian測ce的de手shou段duan和he質zhi量liang控kong製zhi方fang麵mian和he以yi往wang藥yao典dian比bi較jiao有you很hen大da提ti高gao，這zhe是shi最zui突tu出chu的de特te點dian，另ling外wai增zeng加jia的de品pin種zhong也ye增zeng多duo了le。

2026-04-04 02:14:47

顏江瑛：

關於你提到對產業的影響，一句話，對我國藥品生產企業會帶來積極的影響。積極的影響表現在哪幾方麵：一yi是shi標biao準zhun提ti高gao了le以yi後hou

，促cu進jin企qi業ye按an照zhao高gao的de標biao準zhun


，保bao證zheng我wo們men的de藥yao品pin質zhi量liang，這zhe是shi第di一yi。第di二er

，藥yao典dian也ye是shi國guo際ji交jiao流liu合he作zuo的de基ji礎chu。我wo們men經jing常chang說shuo到dao這zhe個ge標biao準zhun符fu合he美mei國guo藥yao典dian標biao準zhun
，在zai出chu口kou過guo程cheng中zhong很hen容rong易yi通tong過guo。我wo們men國guo家jia的de藥yao典dian也ye是shi在zai依yi法fa製zhi定ding的de一yi個ge法fa典dian
，在zai國guo際ji交jiao流liu中zhong，也ye會hui使shi企qi業ye收shou載zai的de藥yao品pin品pin種zhong在zai國guo際ji交jiao流liu中zhong會hui帶dai來lai很hen有you利li的de標biao準zhun
，所suo以yi對dui產chan業ye發fa展zhan有you很hen好hao的de提ti升sheng作zuo用yong。

關於你提到基本藥物方麵，基本藥物的價格在10月2日307種(zhong)藥(yao)品(pin)價(jia)格(ge)，發(fa)改(gai)委(wei)已(yi)經(jing)公(gong)布(bu)了(le)，這(zhe)種(zhong)藥(yao)品(pin)價(jia)格(ge)的(de)公(gong)布(bu)
，已(yi)經(jing)是(shi)參(can)照(zhao)了(le)多(duo)年(nian)來(lai)藥(yao)品(pin)的(de)成(cheng)本(ben)和(he)定(ding)價(jia)原(yuan)則(ze)確(que)定(ding)的(de)，充(chong)分(fen)考(kao)慮(lv)到(dao)發(fa)展(zhan)性(xing)。這(zhe)次(ci)藥(yao)典(dian)的(de)發(fa)布(bu)
，新(xin)技(ji)術(shu)的(de)應(ying)用(yong)和(he)標(biao)準(zhun)的(de)提(ti)高(gao)
，在(zai)企(qi)業(ye)本(ben)身(shen)的(de)技(ji)術(shu)改(gai)造(zao)中(zhong)也(ye)應(ying)該(gai)考(kao)慮(lv)進(jin)去(qu)，它(ta)的(de)企(qi)業(ye)發(fa)展(zhan)也(ye)應(ying)該(gai)考(kao)慮(lv)進(jin)去(qu)
，所(suo)以(yi)不(bu)會(hui)說(shuo)是(shi)增(zeng)加(jia)企(qi)業(ye)負(fu)擔(dan)，隻(zhi)能(neng)說(shuo)是(shi)增(zeng)加(jia)了(le)企(qi)業(ye)在(zai)市(shi)場(chang)當(dang)中(zhong)的(de)競(jing)爭(zheng)能(neng)力(li)，而(er)且(qie)增(zeng)加(jia)了(le)企(qi)業(ye)對(dui)產(chan)品(pin)控(kong)製(zhi)標(biao)準(zhun)的(de)提(ti)高(gao)，所(suo)以(yi)在(zai)這(zhe)個(ge)方(fang)麵(mian)是(shi)非(fei)常(chang)積(ji)極(ji)的(de)作(zuo)用(yong)。對(dui)基(ji)本(ben)藥(yao)物(wu)的(de)影(ying)響(xiang)隻(zhi)能(neng)是(shi)使(shi)基(ji)本(ben)藥(yao)物(wu)的(de)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)更(geng)有(you)保(bao)障(zhang)了(le)，所(suo)以(yi)我(wo)們(men)說(shuo)目(mu)前(qian)307種基本藥物都是非常常用的
、質量可靠的

、在zai臨lin床chuang上shang使shi用yong多duo年nian的de藥yao物wu。按an照zhao新xin的de藥yao典dian標biao準zhun對dui它ta進jin行xing更geng好hao質zhi量liang控kong製zhi，從cong而er更geng好hao確que保bao質zhi量liang

，而er且qie我wo們men檢jian測ce手shou段duan的de先xian進jin技ji術shu的de應ying用yong

，本ben身shen企qi業ye我wo剛gang才cai也ye提ti到dao在zai技ji術shu改gai造zao中zhong也ye會hui考kao慮lv到dao，不bu會hui增zeng加jia負fu擔dan
，企qi業ye也ye在zai不bu斷duan的de發fa展zhan和he引yin進jin新xin技ji術shu來lai提ti升sheng企qi業ye在zai社she會hui當dang中zhong的de競jing爭zheng地di位wei。

2026-04-04 02:14:47

光明日報記者：

這裏麵介紹2010年版《中國藥典》的一個主要特點是大幅度增加中藥飲片收載的標準數量，能否介紹具體增加多少呢?

2026-04-04 02:14:47

顏江瑛：

我剛才提到2005版中藥收入了1146種，到2010年版藥典收入了2136多種。中藥飲片會後我查一下再回答你這個問題。

如果大家沒有問題的話
，今天的發布會到此結束
，謝謝大家。

2026-04-04 02:14:47