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2024-09-13
《中國藥典》2015年版第一增補本隆重麵世!
《中華人民共和國藥典》2015年版(以下簡稱《中國藥典》)已由原國家食品藥品監督管理總局第十屆藥典委員會主持編製完成,中國醫藥科技出版社於2015年6月正式出版發行,2015年12月1日起實施。
隨著藥典的實施,為適應藥品生產、科研、檢驗、應用及監督管理等方麵需要,進一步體現《中國藥典》的科學性、先(xian)進(jin)性(xing)和(he)規(gui)範(fan)性(xing),國(guo)家(jia)藥(yao)典(dian)委(wei)員(yuan)會(hui)及(ji)時(shi)對(dui)國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)增(zeng)修(xiu)訂(ding)和(he)訂(ding)正(zheng),出(chu)版(ban)藥(yao)典(dian)增(zeng)補(bu)本(ben)。藥(yao)典(dian)增(zeng)補(bu)本(ben)與(yu)現(xian)行(xing)版(ban)藥(yao)典(dian)具(ju)有(you)同(tong)等(deng)法(fa)定(ding)地(di)位(wei)。
《中國藥典》2015年(nian)版(ban)第(di)一(yi)增(zeng)補(bu)本(ben)是(shi)由(you)國(guo)家(jia)藥(yao)典(dian)委(wei)員(yuan)會(hui)在(zai)經(jing)廣(guang)泛(fan)征(zheng)求(qiu)意(yi)見(jian)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang),提(ti)出(chu)增(zeng)修(xiu)訂(ding)內(nei)容(rong),並(bing)通(tong)過(guo)第(di)十(shi)一(yi)屆(jie)藥(yao)典(dian)委(wei)員(yuan)會(hui)相(xiang)關(guan)專(zhuan)業(ye)委(wei)員(yuan)會(hui)審(shen)定(ding)並(bing)經(jing)公(gong)示(shi),編(bian)製(zhi)而(er)成(cheng)的(de)。
《中國藥典》2015年版第一增補本除收載《中國藥典》2015年版一部、二部、三部、四部部分品種的修訂標準,還增補了部分品種的藥品標準。其中一部收載新增藥材1種,新增中成藥32種,修訂品種112種;二部收載新增品種60種,修訂品種136種;三部收載新增生物製品通則1種,新增品種1種,修訂品種43種,新增通則3種,修訂通則2種;四部修訂通則3種,修訂輔料品種42種。
藥品標準是保障藥品安全的重要技術依據,也是確保廣大人民群眾用藥安全的技術保障。《中國藥典》及其增補本是國家藥品標準的核心,望各醫藥監管、生產、經營、研發等使用單位切實貫徹國家嚴把藥品生產質量關的精神,落實《中國藥典》2015年版第一增補本的推廣使用工作。
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