2015年2月4日，《中華人民共和國藥典》2015年版經第十屆藥典委員會執行委員會全體會議審議通過。6月5日，國家食品藥品監督管理總局正式頒布《中華人民共和國藥典》2015年版，12 月1日起實施。新版藥典的頒布標誌著我國用藥水平、製藥水平以及監管水平的全麵提升，將促進藥品質量的整體提高，對於保障公眾用藥安全有效意義重大。

《中華人民共和國藥典》是國家藥品標準的組成部分，是國家藥品標準體係的核心。按照黨中央提出的“四個最嚴”要求，新版藥典的製修訂中始終堅持“科學
、先進
、實用、規範”的原則，依據試驗數據

、研究結果、zhuanjiapinggu，tixianyaodianbianzhidekexuexingheyanjinxing，yichixugaijintigaoyaopinzhiliang。yucitongshi
，yaotongguoyangejiandu
，baozhengbiaozhundezhixingheshishi
，zijiaoweihu《中華人民共和國藥典》的權威性。

新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種
，其中新增品種440種。二部收載品種2603種，其中新增品種492種。三部收載品種137種，其中新增品種13種、修訂品種105種。首次將上版藥典附錄整合為通則，並與藥用輔料單獨成卷作為新版藥典四部。四部收載通則總數317個
，其中製劑通則38個、檢測方法240個
、指導原則30個、標準物質和對照品相關通則9個；藥用輔料收載270種，其中新增137種、修訂97種。

新版藥典的頒布標誌著中國的藥品標準水平再上一個新台階。主要體現在五個方麵：一是新版藥典對凡例、通則、總則進行了全麵增修訂，整體提升質量控製的要求。二是進一步擴大了先進

、成熟檢測技術的應用
，重點加強對藥品安全性和有效性的控製要求
，藥典標準的科學性、先進性
、規範性進一步加強。三是通過科學遴選品種
、提升檢測能力、嚴格限度規定、wanshanjishuzhidaoyuanzedengcuoshi，shiyaodiandebiaozhunyinlingzuoyonghejishudaoxiangzuoyongxianzhujiaqiang。sishiyaoyongfuliaobiaozhundeshouzaipinzhongdafuzengjia，fuliaodezhiliangkongzhishuipingheanquanxingjiaodatisheng。wushiwanshanleyaodianbiaozhuntixidejianshe，jiaqiangzhiliangquanchengguanlidelinian，qianghuale《中華人民共和國藥典》在國家藥品標準中的核心地位。

為全麵提升我國藥品質量的整體水平，新版藥典將重點發揮四個方麵的作用。一是發揮維護公眾健康
，保障用藥安全有效的“防護牆”作用
；二是發揮引領產業結構調整和產品質量升級的“導航儀”作用；三是發揮提升企業競爭力的“助推器”作用；四是發揮中國製藥實現質量硬承諾、通向國際化道路的“彩虹橋”作用。總局將通過不斷提升藥典標準水平，推動我國藥品質量提高，加快企業技術進步和產品升級換代，促進我國醫藥產業健康發展。

新版藥典將由中國醫藥科技出版社獨家出版發行。